1月6日下午，我院召開霧化液體敷料等同器械臨床評價(jià)試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會，該項(xiàng)目由呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科三病區(qū)牽頭，呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科一病區(qū)、二病區(qū)參與共同開展。我院副院長宗佩蘭、本次試驗(yàn)主要研究者陳樂蓉主任、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任周軍及秘書劉瑜、專業(yè)質(zhì)控人員、專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)代表、江西易天然醫(yī)療董事長張生輝及CRA、CRC參加了此次的會議。啟動會由臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦秘書劉瑜主持。

宗佩蘭院長表示雖然疫情形勢處于高危運(yùn)行的狀態(tài)，臨床工作者都異常辛苦，但是疫情是暫時(shí)的，我們各項(xiàng)正常的工作也要逐漸地步入軌道。臨床試驗(yàn)工作是我院重點(diǎn)工作的一部分，不僅能進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)，還可以加速臨床骨干的成長，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。同時(shí)，臨床試驗(yàn)還能為參與的患者帶來較好的治療效果。

她相信在與會人員的共同努力下，一定能圓滿完成此次臨床試驗(yàn)任務(wù)!

申辦方董事長張生輝發(fā)言表示，非常榮幸此次能和胸科醫(yī)院有一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的合作，希望通過此次的合作，雙方能互相學(xué)習(xí)，互相成長，在科研學(xué)術(shù)領(lǐng)域能有新的突破。同時(shí)，張生輝也表示，在今后的日子里，希望我們院企能有更多的合作機(jī)會，實(shí)現(xiàn)共贏！

啟動會上，來自申辦方的監(jiān)察員對此次臨床試驗(yàn)的方案作了系統(tǒng)性講解，重點(diǎn)介紹了不良事件（AE）及嚴(yán)重不良事件（ASE）的收集與上報(bào)流程，還對CRF內(nèi)容的規(guī)范填寫進(jìn)行了具體闡述。除此之外，所有參會人員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分討論。監(jiān)察員對研究者及機(jī)構(gòu)辦提出的試驗(yàn)有關(guān)問題進(jìn)行詳細(xì)解答。所有研究組成員簽訂了分工授權(quán)書。

陳樂蓉主任作為此次臨床試驗(yàn)的主要研究者，在會上也指出一定會嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度按照方案和流程進(jìn)行試驗(yàn)；保障受試者的權(quán)益，把受試者安全放在首位，做好質(zhì)量管理和溝通，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法，保證試驗(yàn)質(zhì)量經(jīng)得起考驗(yàn)。陳樂蓉主任也預(yù)祝此次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目能取得圓滿成功！

招募信息

試驗(yàn)品介紹：

霧化液體敷料：該產(chǎn)品起物理阻隔作用，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面的清洗護(hù)理，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，濕化痰液，濕潤呼吸道，緩解上呼吸道感染引起的干澀、水腫等不適癥狀。

參加主要條件

1）符合咳嗽、咳痰、氣喘、咽喉干澀、水腫的急慢性鼻咽炎或者急性支氣管炎、慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、慢阻肺、支氣管哮喘、肺炎或者其他圍手術(shù)期（全麻手術(shù)）需要?dú)獾拦芾淼氖茉囌摺?/span>

2）年齡16歲（含）～85歲（含）；

3）一周內(nèi)未參加其他臨床評價(jià)；

4）受試者充分理解并自愿簽署知情同意書。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：陳主任、張主任

聯(lián)系電話：13970095475、13803518675