江西省胸科醫院在院領導的關心支持下,在全院干部職工的共同努力下,于2020年1月2日~3日順利完成結核病專業的器械和藥物備案。該院的器械和藥物備案為江西省2020年首家完成的器械和藥物備案機構。
藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行的藥物的系統性研究,以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。
我國藥物臨床研究已經邁入一個新的發展時期,通過藥物臨床研究機構的建立,一是可提高醫療機構的臨床科研學術水平和培養嚴謹的工作作風;
二是鞏固“以病人為中心,以提高醫療服務質量為主題”的服務理念,充分尊重患者的權利,關愛和理解患者,構建和諧和醫患關系;
三是有利于促進合理用藥,提高醫療水平,通過參與藥物臨床試驗,醫務人員從藥物的藥理、毒理、適應癥及使用方法等方面去了解和認識藥物;
四是有利于開展藥物產良反應監測和藥物警戒學的研究,參與藥物臨床試驗將培養良好的藥物不良反應監測習慣;
五是有利于增強醫療機構倫理審查工作,增強醫務人員和患者對倫理問題的認識;
六是有利于開展循證醫學的研究:隨機對照研究是臨床藥物研究最常用的,能夠提供高質量的研究證據,推動醫學由經驗醫學模式向循證醫學模式轉變;
七是可提高醫院團隊精神,任何一項臨床研究均需多個部分和科室的參與,包括醫護人員、檢驗師、藥劑師、倫理委員會等。
所以通過藥物臨床試驗不僅可為新藥的研究和開發作出貢獻,同時可增強醫院的綜合實力和提升醫院國內外知名度。